費氏弧菌發(fā)光桿菌制品必須由非致病的活菌組成,無論在過程、制品貯存和使用期間均應保持穩(wěn)定的活菌狀態(tài)。它可由一株、多株或幾種細菌制成單價或多價聯(lián)合制劑。根據(jù)其不同的使用途徑和方法可制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑等多種劑型。
基本要求
微生態(tài)活菌制品的制備方法、工藝應能保證成品含有足夠的活菌數(shù)量,保持其穩(wěn)定性,同時應防止外源因子的污染。和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。
除另有規(guī)定外,原始種子或主種子批還需進行以下檢查:
(1)細菌代謝產(chǎn)物——脂肪酸測定 照氣相色譜法(附錄Ⅲ C)或其他適宜的方法進行,應符合該菌種的特性。
(2)遺傳特性分析 可采用細菌DNA的G+Cmol%的含量測定或其他適宜方法進行,應符合該菌種的遺傳特性。
(3)抗生素敏感性試驗 采用瓊脂擴散紙片法或其他適宜方法進行菌株的抗生素敏感性檢查,應符合該菌種的特性。
(4)穩(wěn)定性試驗 菌種在適宜培養(yǎng)基中,連續(xù)傳代30代次后,將第30代培養(yǎng)物作種子批檢定,全部檢查結(jié)果應與原始菌種的特性一致。
費氏弧菌發(fā)光桿菌
應包括種子液制備、大罐培養(yǎng)、收獲菌體(或芽孢)和菌體干燥制成菌粉。如多價制品時,應每種菌分別培養(yǎng),制備單價菌粉。
27194-74-7 丙二醇單月桂酸酯I型標準品 500mg
37321-62-3 丙二醇單月桂酸酯II型標準品 500mg
5002-47-1 癸氟奮乃靜標準品 500mg
5466-77-3 奧西諾酯標準品 500mg
554-92-7 鹽酸曲美芐胺標準品 500mg
58-55-9 茶堿熔點標準物標準品 500mg
59-30-3 葉酸標準品 500mg
62-44-2 非那西汀熔點標準標準品 500mg
費氏弧菌發(fā)光桿菌
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